NHS는 새로운 알츠하이머 약인 레카네맙과 도나네맙에 대한 준비가 되어 있지 않다고 자선단체에 경고했습니다.

알츠하이머 환자들은 NHS가 준비되지 않았기 때문에 두 가지 획기적인 신약 개발을 놓칠 수 있다고 한 주요 자선단체가  말했습니다.

레카네맙과 도나네맙은 치매의 가장 흔한 형태인 질병의 초기 단계를 늦춥니다.

그러나 Alzheimer's Research UK는 NHS가 올해 허가를 받을 수 있는 약물을 출시할 준비가 되어 있지 않다고 말했습니다.

그런 다음 치료법은 출시되기 전에 비용과 이점에 대한 평가를 받게 됩니다.

레카네맙과 도나네맙은 증상을 치료하는 것이 아니라 알츠하이머병의 원인 중 하나를 표적으로 삼기 때문에 한 단계 더 발전한 것입니다.

그러나 그 효과는 조기 진단에 달려 있으며, 필요한 전문적인 검사나 조사를 받는 사람은 거의 없습니다.

또한 약물의 잠재적으로 유해한 부작용과 그들이 제공하는 이점이 NHS 자금의 가치를 나타내는지에 대한 질문도 남아 있습니다.

햄프셔 출신의 62세 Dawn은 최적의 복용량 수준을 연구하기 위한 새로운 donanemab 시험을 진행 중입니다.

그녀는 작년부터 기억력 문제를 발견하기 시작했고, 최근 사건을 잊어버리고 때로는 TV 프로그램을 시청하는 데 어려움을 겪었습니다.

"나는 단지 뭔가가 옳지 않다는 것을 알았습니다"라고 그녀는 말합니다.

Dawn은 IV 주입을 통해 도나네맙 치료를 받았습니다.

테스트 결과, 그녀의 뇌에는 알츠하이머병의 주요 지표인 아밀로이드라고 불리는 악성 단백질의 수치가 높아진 것으로 나타났습니다.

아밀로이드는 몸 전체에 정보와 지시를 전달하는 뇌의 세포인 뉴런 주위에 덩어리나 플라크를 형성합니다.

이 과정은 뇌 세포의 손상이 명백해지고 기억 상실이나 혼란과 같은 치매의 첫 증상이 나타나기 최대 20년 전에 시작될 수 있습니다.

Donanemab과 lecanemab은 바이러스나 박테리아를 공격하기 위해 우리 몸에서 만들어진 항체와 같습니다. 둘 다 아밀로이드에 결합하여 우리의 면역체계가 뇌에서 아밀로이드를 제거하도록 돕습니다.

Dawn은 그 약이 그녀에게 도움이 되기를 바라고 있습니다. "약의 속도가 느려지면 제가 원하는 대로 기능할 수 있고 여전히 하고 싶은 일 중 일부를 할 수 있을 것입니다." 퍼거스 월시(Fergus Walsh)는 알츠하이머병 환자의 진행을 늦추는 것으로 알려진 두 가지 신약을 복용하고 있는 환자를 추적합니다. 이것이 치료의 전환점이 됩니까?

수백 명의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 글로벌 임상시험에서 이 약물은 18개월 동안 인지 저하를 약 1/4~1/3 정도 늦추는 것으로 나타났습니다.

University College London의 치매 연구 센터의 임상 시험 책임자이자 컨설턴트 신경학자인 Cath Mummery 박사는 이것이 개별 환자에게 작지만 의미 있는 차이를 만들 것이라고 말합니다. 더 높은 기능."

Eisai와 Biogen이 생산하는 Lecanemab은 이미 미국에서 허가를 받았으며 연간 환자당 약 £20,000의 비용이 듭니다.

영국 의약품 규제 기관인 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)은 해당 약물을 평가하고 있으며 앞으로 몇 달 내에 레카네맙을 승인할 것으로 예상되며, 약간 후에 Eli Lilly가 만든 도나네맙에 대한 허가가 뒤따를 것입니다.

그러나 두 약물 모두 잠재적으로 심각한 부작용, 특히 뇌의 부종과 출혈을 동반합니다. 임상시험 기간 동안 도나네맙을 복용한 853명 중 3명이 치료 결과 사망했다.

따라서 환자는 MRI 뇌 스캔을 통해 매우 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.

약물의 부작용과 제한된 효과로 인해 일부 비평가들은 이를 막다른 골목으로 일축하기도 했습니다 .

Cath Mummery 박사는 이에 동의하지 않습니다.

그녀는 "처음으로 우리는 알츠하이머병의 경과를 바꿀 수 있다는 것을 보여주는 약을 갖게 되었는데, 이는 정말 놀라운 일입니다."라고 말했습니다.

컨설턴트 신경과 의사 Cath Mummery 박사: 이 신약은 알츠하이머병을 다루는 새로운 접근 방식을 제공합니다.

Mummery 박사는 이것이 알츠하이머병을 만성 질환으로 관리하고 환자를 가능한 한 오랫동안 건강하고 안정적으로 유지하기 위한 첫 번째 조치가 될 수 있다고 믿습니다. 그녀는 지금까지 의사들이 사실상 말기 질환에 대해서만 지원 및 완화 치료를 제공할 수 있었다고 말합니다.

그러나 해당 약물이 영국에서 허가를 받았다고 해서 NHS에서 즉시 사용할 수 있다는 의미는 아닙니다.

NICE(National Institute for Health and Care Excellence)와 Scottish Medicines Consortium은 lecanemab과 donanemab의 효과와 가격 대비 가치를 평가할 예정입니다.

NHS England의 브리핑 보고서에 따르면 NICE가 의료 서비스에서 해당 약물을 사용하도록 권장할 경우 50,000~280,000명의 환자가 새로운 치료법을 받을 자격이 있을 수 있습니다. 약물 비용과 치료 비용은 연간 5억 파운드에서 10억 파운드 사이가 될 것입니다.

그러나 약물이 승인되더라도 알츠하이머병 자선단체는 NHS가 약물 전달에 준비가 되어 있지 않다고 말합니다.

두 약물 중 하나를 선택하려면 환자는 알츠하이머 초기 단계에 있어야 하며 PET 스캔 이나 요추 천자를 통해 뇌 내 아밀로이드 수치가 높은 것으로 확인되어야 합니다. Alzheimer's Research UK에 따르면 현재 치매 환자의 2%만이 이러한 "최적 표준" 진단 방법 중 하나를 받고 있습니다.

아밀로이드 수치를 검출하기 위한 혈액 검사가 5년 이내에 가능할 것으로 기대됩니다 . 그러나 Alzheimer's Research UK의 연구 책임자인 Susan Kohlhaas 박사는 현재 치매 환자의 3분의 2 미만이 치매 진단을 받고 있다고 말합니다.

"영국 최대의 살인자보다 훨씬 적은 다른 질병 분야에 대해서도 이를 받아들일 수 있을까요?" 그녀는 묻는다. "이것은 우리가 지금부터 해결해야 할 중요한 문제입니다."

NHS 잉글랜드는 이번 팬데믹이 치매 진단율에 '상당한 영향'을 미쳤으나 (2023년 11월 현재) 3년 만에 최고치를 기록했다고 밝혔습니다. 또한 "향후 알츠하이머 치료법 출시를 위한 NHS 준비를 가속화하기 위해" 전담 프로그램 팀이 설립되었다고 덧붙였습니다.

노스요크셔 출신의 73세 폴(Paul)은 몇 년 전부터 처음으로 기억 상실을 느끼기 시작했고 그 이후로 상태가 더욱 악화되었습니다.

그는 GP로부터 뇌 스캔을 의뢰받았고 기억력 클리닉 예약을 위해 5개월을 기다렸습니다. 그는 아직 공식적인 진단을 받지 못했습니다.

그는 최근 몇 달 동안 그의 상태가 악화되었기 때문에 지연으로 인해 "정말 걱정스럽고 속상했다"고 말했으며, 경미한 알츠하이머 증상만 보이는 사람들에게 신약을 투여해야 한다는 것을 알고 있다고 말했습니다.

"저에게는 젊은 가족이 있어서 오래 함께 있을수록 더 좋습니다."

공식적인 진단이 지연되면서 Paul은 "걱정과 분노"를 느꼈습니다.

대부분의 사람들에게 나이가 들수록 알츠하이머병의 가장 큰 위험 요소가 됩니다.

그러나 드문 경우지만 이는 결함이 있는 유전자에 의해 유발되며, 이는 증상이 30대에 시작될 수 있음을 의미합니다.

North Lincolnshire 출신의 33세 Pete는 알츠하이머병을 앓고 있습니다. 그의 어머니는 그의 나이쯤에 처음으로 인지 저하 증상을 보였으며 41세의 나이에 알츠하이머병으로 사망했습니다.

2018년 유전자 검사를 통해 피트는 프레세닐린 1이라는 조기 발병 알츠하이머병의 희귀 유전자를 물려받은 것으로 확인되었습니다.

이는 30대에 알츠하이머병에 걸린 그의 어머니와 할머니로부터 물려받은 것입니다. 각 세대마다 자녀가 유전자를 물려받을 확률은 50:50입니다.

피트는 현재 증상이 없으며 두 가지 알츠하이머 약물에 대한 임상 시험 에 참여하고 있습니다 . Lecanemab은 아밀로이드를 표적으로 삼는 E2814 중 하나입니다. E2814는 질병 발병과 관련된 또 다른 단백질인 타우를 표적으로 삼아 뉴런 내부에 엉킴을 형성하여 의사소통 능력을 손상시킵니다.

피트는 자신의 치료가 알츠하이머 발병을 무기한 지연시킬 수 있기를 바라고 있습니다.

“내가 복용하고 있는 약이 효과가 없으면 알츠하이머병에 걸릴 것입니다.”라고 그는 말합니다. "연령대는 다양하고, 운이 좋다면 40대 중후반까지 발병하지 않을 것입니다. 하지만 발병할 것입니다."

레카네맙은 지금까지 뇌에 아밀로이드가 많이 축적되어 쇠퇴 증상을 보이는 환자를 대상으로 테스트되었습니다.

Pete와 같은 사람에게는 효과가 더 크고 오래 지속될 수 있기를 바랍니다.

"나는 최선을 다해 최선을 다하고 있으며 보장할 수는 없지만, 얼마 전 누군가와 내가 알츠하이머병을 이기는 첫 번째 사람이 될 수 있다는 농담을 했습니다."