미국 의약품 규제당국, 세계 최초의 RSV 백신 승인

미국 식품의약국(FDA)은 매년 수천 명의 미국인을 사망에 이르게 하는 질병인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 대한 백신을 승인했습니다.

이 백신은 대중에게 출시되기 전에 미국 질병통제예방센터의 승인이 여전히 필요합니다.

관계자들은 제조사 GSK가 아렉스비(Arexvy)라고 명명한 이 백신이 많은 생명을 구할 중대한 돌파구라고 말했습니다.

관계자들은 몇 달 안에 60세 이상의 사람들이 이용할 수 있을 것이라고 말했습니다.

FDA(Food and Drug Administration)의 생물의약품 평가 및 연구 센터(Center for Biologics Evaluation and Research)를 이끌고 있는 Peter Marks 박사는 "최초의 RSV 백신에 대한 오늘의 승인은 생명을 위협할 수 있는 질병을 예방하기 위한 중요한 공중 보건 성과입니다."라고 말했습니다.

RSV는 일반적으로 성인의 경우 감기와 유사한 증상을 유발하는 호흡기 질환이지만 어린이, 노인 및 기저 질환이 있는 사람에게는 위험할 수 있습니다.

CDC에 따르면 매년 미국에서 5세 미만 어린이 100-300명이 사망합니다.

또한 매년 65세 이상 성인 약 6,000~10,000명이 사망하고 60,000~120,000명이 병원에 입원합니다.

심한 경우에는 폐의 염증 축적과 호흡 곤란을 포함하는 세기관지염을 일으킬 수 있습니다.

이 약물은 제조에 60년이 넘게 소요되었으며 세계 어디에서나 RSV 예방에 대한 승인을 받은 최초의 약물입니다.

지난 2월 발표된 영국 기업 GSK의 연구에 따르면 백신 효능은 82.6%였다.

부작용은 대부분 "경증 또는 중등도"였으며 2일 이내에 종료되었습니다. 가장 흔한 것은 주사 부위 주변의 통증이나 피로감입니다.

어린이에게서 RSV를 발견하는 방법

• RSV는 코가 막히거나 콧물로 시작하여 마른 기침, 발열 및 때때로 호흡 곤란으로 진행될 수 있습니다.
• 대부분의 어린이의 경우 경증이며 집에서 영아용 파라세타몰 또는 이부프로펜으로 치료할 수 있습니다.
• 아이가 정상적으로 젖을 먹지 않거나, 호흡이 빠르거나, 체온이 내려가지 않는 경우 의사에게 연락하거나 의료 조언을 구하십시오.
• 자녀가 숨을 쉬는 데 지쳤다면 응급 서비스에 전화하십시오. 숨을 쉴 때마다 갈비뼈 아래 근육이 빨려 들어가거나 창백하고 땀이 날 수 있습니다.